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质量策划是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。质量管理体系策划是指就整个组织的质量管理体系进行质量策划。在5.4.1节中己对质量管理体系的质量目标作了专题论述。在质量目标清晰之后，体系策划的任务就在于如何保证质量目标的实现。
在对ISO9001质量管理作系的变更进行策划和实施时，应充分考虑到变更所涉及的职能、层次和有关人员，以及变更可能带来的影响。组织的产品和ISO9001质量管理体系都可能因为内、外部环境发生变化而需要加以调整和改进。
ISO9001认证文件管理程序做好文件的管理工作：
1、什么是ISO9001认证的文件?质量管理体系文件包括:
a、形成文件的质量方针和质量目标 ;
b、质量手册和程序文件;
c、公司确保过程有效运行和控制所需的文件;
d、与质量管理体系要求有关的记录。
ISO9001认证文件的编制与审批
为确保文件的充分性和适宜性，文件在发布前应予批准:
a、质量方针和ISO9001认证质量目标由总经理制定，并批准发布;
b、质量手册、程序文件由生产部编审，管理者代表审核，总经理批准
c、支持性文件由职能管理部门编写，生产部审核，管理者代表批准。
3、编写文件时，要作到表述清晰、准确，版面整洁，并易于识别和检索。